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美FDA批准莫德纳新冠疫苗紧急使用授权,将发约590万剂 伟光汇通官网

美国消费者新闻与商业频道(CNBC)美东时间12月18日下午报道,美国食药监局(FDA)批准了美国药企莫德纳研发的新冠疫苗的紧急使用授权,这是继辉瑞/BioNtech新冠疫苗后,第二个在美获批紧急使用的疫苗。
FDA周五的紧急使用授权批准了联邦政府下周向全国分发大约590万剂莫德纳疫苗的计划。除了莫德纳疫苗外,美国还计划再分发200万剂辉瑞疫苗。本周,已有290万剂辉瑞疫苗“上路”。
当地时间12月17日,FDA曾发布声明称,当日关于莫德纳新冠疫苗的咨询委员会会议结果积极,FDA已经通知申请方,其将加快紧急使用授权的确定和发放。FDA还通知了美国疾控中心(CDC)和“曲速行动”计划,以便它们执行计划,及时分发疫苗。
当地时间11月30日,莫德纳宣布将向FDA申请紧急使用授权。莫德纳当日发布的消息称,对其在研新冠疫苗mRNA-1273三期临床试验的主要功效分析显示,该疫苗预防新冠肺炎的有效率为为94.1%,预防重型新冠肺炎的有效率为100%。这项三期临床试验纳入了30000名受试者,其中196人为新冠病例,病例中有30人为重型病例。
莫德纳称,196个病例中,185人在安慰剂组,11人在疫苗组,从而得出疫苗有效率为94.1%。
此前,当地时间12月11日,美国FDA批准了辉瑞/Biotech疫苗的紧急使用授权。美国药企辉瑞曾宣布其与德国生物科技公司BioNtech联合研发的mRNA新冠疫苗有效率达95%。

原创文章,作者:浩宇科技,如若转载,请注明出处:https://www.86376.net/gedi/23167.html

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