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接种三针的新冠重组蛋白疫苗在北京落地开打

5月27日,中国科学院微生物研究所官方微信发布消息称,由中国科学院微生物研究所和智飞龙科马联合研发的新冠重组蛋白疫苗在北京落地开打。来自该疫苗研发基地中科院微生物所的部分科研工作者在海淀区的“中科院疫苗接种专场”注射了第一针。
新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)》显示,新冠重组蛋白疫苗采用三针免疫程序,相邻2剂之间的接种间隔建议≥4周。第2剂尽量在接种第1剂次后8周内完成,第3剂尽量在接种第1剂次后6个月内完成。
新冠重组蛋白疫苗是我国布局的五条疫苗技术路线之一,由中科院微生物所高福院士、严景华研究员、戴连攀研究员等团队攻关研发。
据中国科学院微生物研究所介绍,3月10日,该疫苗在国内获批紧急使用,陆续在安徽浙江江苏山东、贵州、湖北河南等地投入注射。5月3日,第一批新冠重组蛋白疫苗在北京顺利生产下线。
该疫苗是国内第四款获批紧急使用的新冠疫苗,也是国际上第一个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗。
中国科学院微生物研究所表示,新冠重组蛋白疫苗技术原理和已经运用很成熟的乙肝疫苗类似。它是采用 DNA 重组技术,由重组 CHO 细胞表达的新型冠状病毒刺突糖蛋白受体结合区 NCP-RBD 蛋白,经过纯化加入氢氧化铝佐剂制成混悬型注射液。接种后,可刺激机体产生抗新型冠状病毒的免疫力。
新冠重组蛋白疫苗在18-59岁成年人中开展的Ⅱ期临床试验显示,受试者接种2剂后,中和抗体阳转率达83%,受试者接种3剂后,中和抗体阳转率达97%。接种后无严重不良反应发生,符合亚单位疫苗不良反应小的特点,且产生的中和抗体水平与目前国际上重组蛋白疫苗、mRNA新冠疫苗相当,达到国际先进水平。在60岁及以上老年人中开展的Ⅰ期试验显示,受试者接种3剂后,中和抗体阳转率达95%;未发生与疫苗相关的严重不良反应。
该疫苗生产采用工程化细胞(CHO)生产重组蛋白,不需要高等级生物安全实验室生产车间,生产工艺稳定可靠,可以快速实现国内外大规模产业化生产,显著降低了疫苗生产成本,且存储和运输便捷。

原创文章,作者:浩宇科技,如若转载,请注明出处:https://www.86376.net/gedi/752155.html

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