新冠灭活疫苗加强针何时打？中国生物张云涛：形成免疫屏障后

从7月份开始的南京本土疫情让关于新冠疫苗加强针的讨论成为公众关心话题，目前疫苗的保护效果数据如何？加强针什么时候打？加强针的研究进展如何？
8月23日下午，国药集团中国生物首席科学家、副总裁张云涛接受了澎湃新闻等多家媒体采访，针对以上问题进行了回应。
疫苗对德尔塔变异毒株仍有68%的保护率
近期在广州、南京、郑州等地引发的本土新冠疫情都是由新冠病毒德尔塔变异毒株引发，随着研究深入已经发现，德尔塔变异毒株不仅有更强的传播力，也会一定程度上影响疫苗的保护效果。
7月20日，斯里兰卡一家研究机构发布的一份针对中国生物疫苗有效性的真实世界保护力研究报告显示，与早期在中国流行的新冠病毒毒株相比，中国生物新冠灭活疫苗对目前发现的德尔塔变异毒株的抗体中和活性下降了约1.38倍（下降32%），也就是说，打了两针中国生物的灭活疫苗免疫后，对于现在流行的德尔塔变异毒株仍有68%的保护率。
“实验室数据和一些真实世界研究均显示，中国生物灭活疫苗针对德尔塔等变异毒株依然是有效的。”张云涛表示，中国生物也一直在密切观察新冠病毒的变异情况，针对南非发现变异株、德尔塔变异株的灭活疫苗研发均在进行中，目前已经向监管部门滚动提交资料，将会在获得批准后向公众及时公布进展。
在广州和南京的本土疫情中，中国生物灭活疫苗的防护效果数据如何？张云涛对澎湃新闻表示，疫苗不是百分百的保护率，工作环境、暴露风险、体质差异等等都会影响。目前来看，接种疫苗都能有效防护重症和死亡病例。
8月20日，《中国疾病预防控制中心周报(英文)》在线刊登了广东省疾控中心一项对新冠病毒变异毒株(Delta)灭活疫苗有效性的重要研究。研究结果显示，在18岁及以上人群中，完成全程疫苗接种(第二次接种后14天，两次接种间隔21天以上)对新冠肺炎的轻型和普通型患者的疫苗保护率约为78%和70%，对重症患者的疫苗保护率为100%。
“这一结果与针对原新冠毒株的灭活疫苗III期临床试验结果一致。”张云涛表示，相比之下，未完成全程接种的疫苗保护力效果甚微。仅接种单剂次疫苗的轻型和普通型患者的疫苗保护率分别为1.4%和8.4%。
形成免疫屏障后再进行加强针接种
国内新冠疫苗接种即将突破20亿剂次，如果要开展加强针，什么时候合适？张云涛对此回应称，当前更重要的还是要“应接尽接”，完成2剂新冠疫苗接种，形成免疫屏障后，从长远角度而言，可以择期开展加强针接种。
张云涛也提到，加强针的普遍接种应该优先考虑特殊人群，比如60岁以上老人；还有社会经济活动中最密切接触人群，比如民航、饮食、快递等行业从业人员。
那新冠灭活疫苗加强针的安全性和有效性数据如何？据张云涛介绍，早在去年河南开展二期临床研究的时候中国生物就已经设计了开展加强针的研究试验，目前部分研究结果已经公布。
中国生物新冠灭活疫苗加强针研究安全性结果显示，Ⅰ/Ⅱ期临床试验中，18-59岁、60岁以上人群接种第3剂后，总不良反应发生率2剂次和3剂次间无显著性差异。免疫原性研究数据显示，在3-17岁、18岁以上人群接种3剂新冠疫苗后免疫应数据优于接种2剂数据。整体研究结果显示，国药集团中国生物新冠灭活疫苗在3岁以上人群中接种3剂后，安全性与耐受性良好，并能够诱导较强的抗体反应。
针对许多学者提出采用不同技术路线序贯接种加强针，中国生物有哪些考虑？张云涛对澎湃新闻回应称，我国药监监管法规要求，不同技术路线疫苗联合接种时，首先是两种疫苗都必须是已经附条件上市或者是已经上市的疫苗，方可进行这样的临床研究。中国生物目前进行的加强针研究是同一技术路线的研究，未来会在药监部门的批准后，中国生物也会依规依法进行不同技术路线的序贯接种研究。